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整体药物开发

1. 小分子药物、生物制剂、蛋白质、多肽类、基因与蛋白质疫苗和植物药的研发，包括临床前、临床、化学制造质量管控、药品特性数据或主持人手册
    

2. 项目管理
    

3. 协助准备向美国 FDA 与中国 CFDA 注册申报临床试用新药 (IND)、新药申请 (NDA)、简略新药申请 (ANDA)、非处方药 (OTC) 以及生物制品许可申请 (BLA) 的数据 
   

 

临床前药物开发

 

1. 毒理试验、药物 (代谢) 动力学、安全药理学、基因毒性试验与建立药效模型
    

2. 设计符合前临床 GLP 规范和国际实验动物管理评估和认证协会标准 AAALAC 的实验设施
    

3. 整合联盟美国/中国拥有协会认证的药理、病理与毒理学家研发能量
    

4. 中英文资料与报告撰写